Glossar
EUropean DAtabase on MEdical Devices — die zentrale EU-Datenbank für alle Medizinprodukte, Wirtschaftsakteure und Konformitätsbescheinigungen, ab 28.05.2026 in vier Modulen verbindlich.
EUDAMED ist die mit der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) eingeführte zentrale EU-Datenbank. Sie sammelt Stammdaten aller Wirtschaftsakteure (Hersteller, Importeure, EU-Bevollmächtigte, System-Assembler), Produkte mit UDI, Konformitätsbescheinigungen Benannter Stellen sowie Marktüberwachungs-Maßnahmen der Behörden. Mit Beschluss (EU) 2025/2371 vom 27.11.2025 sind ab dem 28. Mai 2026 vier Module verbindlich. Für den Fachhandel bedeutet das vor allem: Hersteller-Stammdaten müssen die EUDAMED-vergebene SRN (Single Registration Number) führen.