Glossar
Unique Device Identification — die nach MDR Art. 27 verpflichtende eindeutige Kennzeichnung von Medizinprodukten, bestehend aus UDI-DI (Device Identifier) und UDI-PI (Production Identifier).
Die UDI ist das Rückverfolgbarkeits-Rückgrat der MDR. Sie ermöglicht es, ein Medizinprodukt eindeutig zu identifizieren — sowohl auf Produkt-Typ-Ebene (UDI-DI, gleich für alle Exemplare einer Produktreihe) als auch auf Exemplar-Ebene (UDI-PI, mit Charge oder Seriennummer). Die UDI-DI wird in EUDAMED registriert. Für Händler heißt das: Beide Teile müssen im ERP getrennt geführt werden — UDI-DI auf Artikel-, UDI-PI auf Geräte-Ebene.