Glossar
Lückenlose Dokumentation des Weges einer Charge vom Hersteller über den Händler bis zum Anwender — Pflicht nach MDR Art. 25 für 10 Jahre, bei Implantaten 15 Jahre.
Die Chargenrückverfolgung ist die operative Umsetzung der Wirtschaftsakteure-Kette nach MDR Art. 25. Pro Wareneingang, Lagerbewegung und Verkauf muss erfasst werden: Charge, Hersteller, ggf. Importeur und EU-Bevollmächtigter, Lieferant, Kunde. Bei einem Rückruf muss der Händler in Stunden — nicht Tagen — alle betroffenen Kunden identifizieren können. PARITY.med löst das mit einer Hersteller-First-Class-Datenstruktur und einem Rückruf-auf-Knopfdruck-Workflow.