Glossar
Eine Charge ist die in einem Produktionsgang gefertigte Menge eines Medizinprodukts mit einheitlicher Qualität — identifiziert durch eine Chargennummer (Lot Number).
Die Charge ist nach MDR und ISO 15223-1 die zentrale Rückverfolgbarkeits-Einheit. Wird eine Charge fehlerhaft, ruft der Hersteller genau diese Charge zurück (Field Safety Corrective Action) — und der Händler muss in der Lage sein, alle Kunden zu identifizieren, die Produkte aus dieser Charge erhalten haben. Daher: Charge ist Pflicht-Stammdatenfeld auf Wareneingangs-, Lager- und Verkaufsebene; sie wird in PARITY.med vom Wareneingang bis zum Kunden durchgängig geführt.