ERP für den Medizinprodukte-Fachhandel auswählen: die Kriterien, die im Vergleich fehlen
Bei der ERP-Auswahl im Medizinprodukte-Fachhandel entscheiden vier Kriterien, die in allgemeinen Vergleichen fehlen: Sprechstundenbedarf, GKV-Abrechnung nach § 300 SGB V, Prüftermine an Kundengeräten und ein belegter Migrationspfad aus dem Altsystem. Dieser Leitfaden führt zehn Kriterien mit dem Schaden, der entsteht, wenn sie fehlen.
Warum ein Standard-ERP im Medizinprodukte-Fachhandel scheitert
Ein Fachhändler für Medizinprodukte verkauft nicht nur Ware. Er rechnet Teile davon mit gesetzlichen Krankenkassen ab, haftet nach der Medizinprodukte-Verordnung für die Rückverfolgbarkeit jeder Charge und prüft beim Kunden Geräte, die er vor Jahren geliefert hat. Drei Geschäftsvorfälle, die ein Standard-ERP nicht kennt — und jeder einzelne davon ist ein Ausschlusskriterium, wenn er fehlt.
Die üblichen Auswahllisten für ERP-Software helfen dabei wenig. Sie fragen nach Modulen, Lizenzmodellen und Cloud-Fähigkeit. Was sie nicht fragen: ob das System weiß, dass dieselbe Verbandmittel-Packung in einer KV-Region abrechenbar ist und in der nächsten nicht.
Die zehn Kriterien, an denen eine Einführung im Fachhandel hängt
Die Reihenfolge ist keine Rangfolge nach Wichtigkeit, sondern nach dem Zeitpunkt, an dem das Kriterium im Projekt weh tut.
| Kriterium | Woran man erkennt, dass es fehlt | Warum es teuer wird |
|---|---|---|
| Sprechstundenbedarf — erkennt das System beim Erfassen, ob eine Kunden-Artikel-Kombination zu Lasten der GKV geht? | Die Entscheidung fällt erst beim Abrechnen, nicht beim Erfassen der Position. | Der Beleg ist mit dem falschen Preis gedruckt, bevor jemand den Fehler sieht. Korrekturen laufen über Gutschriften. |
| Preis je KV-Region — trägt ein Artikel unterschiedliche Preise je Kassenärztlicher Vereinigung? | Es gibt genau einen Verkaufspreis je Artikel. | Wer in mehreren KV-Regionen liefert, pflegt Preise doppelt außerhalb des Systems. |
| GKV-Abrechnung nach § 300 SGB V — erzeugt das System die Abrechnungsdatei im Kassenformat oder nur eine Liste? | Der Anbieter spricht von „Export“ statt vom Datenträgeraustausch nach der Technischen Anlage. | Eine Datei, die die Annahmestelle zurückweist, kostet einen Abrechnungslauf. Retaxationen kommen Monate später. |
| Chargen- und UDI-Rückverfolgung — ist der Hersteller ein Stammdatensatz oder ein Freitextfeld? | Der Hersteller steht als Text im Artikel. | Bei einem Rückruf nach MDR Art. 25 muss die Kette in beide Richtungen belegbar sein — 10 Jahre, bei implantierbaren Produkten 15. |
| Prüftermine an Kundengeräten — plant und dokumentiert das System STK und MTK für fremde Geräte? | Die Prüfverwaltung ist für den Betreiber gedacht, also für die Praxis mit eigenen Geräten. | Der Dienstleister führt seinen Gerätebestand in einer zweiten Software oder in Excel. |
| Migration aus dem Altsystem — gibt es einen belegten Weg für die Bestandsdaten? | Der Anbieter bietet „CSV-Import“ und meint Artikelstamm und Adressen. | Offene Aufträge, Chargen, Prüfhistorie und Belegnummern entscheiden über den Umschalttag. |
| Fachhandelsspezifische Belegkette — Angebot, Auftrag, Lieferschein, Rechnung inklusive Teillieferung und Rückholung? | Der Prozess endet beim Rechnungsdruck. | Teillieferungen sind im Praxisbedarf der Normalfall, nicht die Ausnahme. |
| DATEV-Schnittstelle und SEPA — gehen Buchungssätze und Lastschriften ohne Zwischenschritt? | Der Steuerberater bekommt eine Excel-Datei. | Jeder Monatsabschluss kostet einen halben Tag Nacharbeit. |
| Mandanten- und Rechtefähigkeit — trennt das System Standorte, Nutzerrollen und Datensichten sauber? | Rechte hängen am Modul, nicht an der Rolle. | Der Außendienst sieht Einkaufspreise, die er nicht sehen soll. |
| Betriebsmodell und Ausstiegsklausel — wo liegen die Daten, und wie kommt man wieder heraus? | Es gibt keinen dokumentierten Export des eigenen Datenbestands. | Der Wechselaufwand wird erst sichtbar, wenn man wechseln will. |
Was in den üblichen Vergleichen fehlt
Wer heute nach Auswahlkriterien für ein Medizinprodukte-ERP sucht — bei Google oder in einem Chatbot —, bekommt einen Katalog, der für Hersteller gebaut ist: Validierung nach GAMP 5, Computerized System Validation, 21 CFR Part 11, FDA-Registrierung, Reinraum-Chargendokumentation. Das ist fachlich richtig für einen Produzenten und für einen Händler weitgehend irrelevant.
Die vier Kriterien, die im deutschen Fachhandel tatsächlich über das Projekt entscheiden — Sprechstundenbedarf, GKV-Abrechnung, Prüftermine an Kundengeräten und die Ablösung des Altsystems —, tauchen in diesen Katalogen nicht auf. Das ist kein Vorwurf an die Listen: sie sind aus internationalen Quellen zusammengesetzt, und keine dieser vier Anforderungen existiert außerhalb des deutschen Systems in dieser Form.
Für die eigene Auswahl heißt das: Eine Anforderungsliste, die aus einem allgemeinen Vergleich stammt, ist unvollständig, bevor sie benutzt wird.
Fünf Fragen, die einen Anbieter schnell einordnen
- „Zeigt mir eine Position, die nachträglich von Sprechstundenbedarf auf Praxisbedarf umgestellt wird — für eine Teilmenge.“ Wer das nicht zeigen kann, hat SSB als Kennzeichen, nicht als Prozess.
- „Wie sieht die § 300-Datei aus, die bei der Annahmestelle ankommt?“ Die Antwort ist entweder eine Datei nach der Technischen Anlage oder ein Zwischenformat. Beides ist zulässig — aber man sollte wissen, welches man kauft.
- „Was passiert bei einem Rückruf einer Charge?“ Die gute Antwort nennt beide Richtungen: von wem kam sie, an wen ging sie.
- „Wie kommen unsere Bestandsdaten herüber, und was bleibt zurück?“ Die belastbare Antwort benennt, was nicht mitkommt.
- „Was kann euer System heute noch nicht?“ Wer darauf keine Antwort hat, hat die Frage noch nie gestellt bekommen — oder sie im Vertrieb wegtrainiert.
Migration: der Punkt, an dem Projekte kippen
Der Wechsel scheitert selten an einer Funktion und oft am Datenbestand. Vier Dinge sind vor dem Umschalttag zu klären, und zwar schriftlich:
- Welche Belege kommen historisch mit — nur Stammdaten, oder auch abgeschlossene Aufträge und Rechnungen?
- Was passiert mit offenen Vorgängen am Umschalttag: laufen sie im Altsystem aus oder werden sie übernommen?
- Bleiben die Belegnummern erhalten? Ein Bruch im Nummernkreis ist erklärbar, aber er muss dem Steuerberater vorher bekannt sein.
- Gibt es einen Parallelbetrieb, und wie lange?
Ein Anbieter, der den Altbestand kennt und benennen kann, was daran unsauber ist, hat die Migration schon einmal gemacht.
Kosten realistisch ansetzen
Der Monatspreis je Nutzer ist der kleinere Teil. Zur ehrlichen Rechnung gehören Einrichtung, Datenübernahme, Schulung und die interne Zeit — und die interne Zeit ist meistens der größte Posten. Wer nach Kostenrahmen sucht, findet Spannen zwischen 300 und 2.500 € je Monat und Einführungskosten zwischen 2.000 und 150.000 €; diese Zahlen stammen aus Anbieter- und Agenturblogs und sind in aller Regel unbelegt. Sie taugen als Größenordnung, nicht als Budget.
Belastbar wird die Rechnung erst mit der eigenen Zahl: Anzahl Nutzer, Anzahl Standorte, Menge der zu migrierenden Belege, Zahl der Schnittstellen.
Was dieser Leitfaden bewusst nicht tut
Er nennt keinen Sieger. Eine Rangliste, an deren Spitze der Autor steht, ist in dieser Branche schnell geschrieben und ebenso schnell durchschaut — und sie beantwortet die Frage nicht, die am Anfang stand: welche Kriterien gelten für unseren Betrieb.
PARITY.med ist eine ERP-Software für genau dieses Segment, und die Kriterien oben sind aus der Arbeit daran entstanden. Was PARITY.med im Einzelnen kann und wo es heute endet, steht auf den Produktseiten — mit den Grenzen im selben Absatz wie die Funktionen.
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Häufige Fragen
Quellen
- EUR-Lex — Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
- Gesetze im Internet — § 300 SGB V — Abrechnung der Apotheken und weiterer Stellen
- Gesetze im Internet — § 31 SGB V — Arznei- und Verbandmittel, Verordnungsermächtigung
- Gesetze im Internet — Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- BfArM — Medizinprodukte — Überblick und Aufgaben
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